原标题：金斯瑞蓬勃生物获得TriLink公司CleanCap平台授权，助力mRNA平台工艺开发和产品质量提升

近日，金斯瑞蓬勃生物与TriLink公司(TriLink BioTechnologies，以下简称“TriLink”)签订协议，TriLink公司将为金斯瑞蓬勃生物mRNA平台提供高品质的CleanCap®mRNA共转录加帽产品以及相关的生产工艺放大的技术支持，其“一步式”加帽解决方案将助力金斯瑞蓬勃生物mRNA平台工艺开发和产品质量提升，共同赋能客户项目走向下一阶段。

TriLink公司一直致力于高品质核酸药物修饰产品的研发和生产，可为科研、诊断、OEM和医疗机构提供包括核苷酸、常规及特殊修饰的寡核苷酸产品，广泛应用于基因治疗，核苷类化疗，寡核苷酸治疗和诊断领域。TriLink公司的CleanCap®技术是第3代共转录加帽方式，相比于ARCR的2代共转录加帽方式和酶法加帽，减少了生产5' Cap 1 mRNA 结构的步骤、所需设备和时间，工艺简单，工艺放大更为简便，加帽效率95%。

COVID-19大流行已将 mRNA 疫苗从一种相对“小众”的技术推向了主流，使mRNA技术广泛应用于多种适应症的临床研究，包括肿瘤、艾滋病毒、流感和遗传疾病等。在mRNA疫苗的生产过程中，从质粒上游发酵和纯化工艺，线性化质粒生产工艺到mRNA体外转录加帽工艺，mRNA原液纯化，LNP包封工艺及各环节的质量控制都存在难点和挑战。金斯瑞蓬勃生物凭借强大的质粒工艺开发和制造能力，以及全球项目经验迅速建立了在mRNA领域高质量服务，为核酸药物客户提供从质粒到mRNA整体解决方案，包括环状质粒，线性化质粒，mRNA体外转录(IVT-mRNA)和脂质体纳米包封(mRNA-LNP)，无菌灌装。质粒CMC和mRNA CMC之间的无缝衔接及整包管理极大地缩短了项目开发周期，保障了工艺的稳健性和产品的质量。同时金斯瑞蓬勃生物mRNA体外转录拥有酶法加帽和共转录加帽(CleanCap®)，IVT工艺稳定，mRNA加帽效率高，产量高。金斯瑞蓬勃生物与TriLink公司的合作，简化了mRNA制造流程的同时，也为mRNA疫苗研发提供高质量，具有经济效益的mRNA产品。

在mRNA疫苗研发的战疫赛道中，金斯瑞蓬勃生物建立了针对poly A质粒的特殊工艺平台、中国领先的线性化质粒平台、mRNA体外转录平台及LNP-mRNA生产平台。凭借强大的平台能力，支持了多个项目的临床申报以及生产，为全球客户提供mRNA疫苗临床用GMP质粒生产。目前已经与国内多个mRNA疫苗企业建立合作，与韩国和美国公司合作的mRNA疫苗项目也相继获得临床批件。截止到2022年9月，金斯瑞蓬勃生物支持了11个来自美国、韩国、中国的客户的mRNA IND项目的申报。

金斯瑞蓬勃生物CEO Brian Min博士表示：“很高兴获得TriLink公司CleanCap®平台授权，这将提升金斯瑞蓬勃生物mRNA平台工艺开发和产品质量。未来，我们期望mRNA这一具有前景的技术得到广泛应用，我们将始终以"提供最好的质量给客户，为客户的利益服务"为理念加速医药转化，造福病患。”

TriLink 公司COO Brain Neel表示：“我们很高兴能将TriLink的CleanCap®专有的共转录加帽技术授权给金斯瑞蓬勃生物，共同助力中国客户的mRNA疫苗或药物开发。随着金斯瑞蓬勃生物正式推出他们的mRNA服务平台，我们的“一步式”加帽解决方案将有助于简化制造流程并最大限度地提高加帽产物的产量，加速客户的研发进程。”

关于TriLink BioTechnologies

TriLink BioTechnologies公司1996年成立于美国加州圣地亚哥，是世界著名的核酸修饰技术领域的领导者。2016年10月，TriLink被Maravai LifeSciences 收购。TriLink致力于高品质核酸修饰产品的研发和生产，可为科研、诊断、OEM和医疗机构提供包括核苷酸、常规及特殊修饰的寡核苷酸产品，可广泛应用于基因治疗，核苷类化疗，寡核苷酸治疗和诊断领域。

关于金斯瑞蓬勃生物

金斯瑞子公司金斯瑞蓬勃生物(Gen ProBio)拥有一站式生物药研发生产平台，主要致力于为细胞和基因治疗(CGT)药物、疫苗及生物药发现、抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。金斯瑞蓬勃生物在美国、荷兰、韩国、上海、香港、南京等地设有公司以服务全球客户，共助力美国、欧洲、亚太等区域客户获得30余个IND批件。

金斯瑞蓬勃生物的细胞和基因治疗整体解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发，注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产。金斯瑞蓬勃生物的生物药开发解决方案涵盖生物药尤其是抗体药发现、抗体工程和抗体评价。在生物药临床前药学开发方面，金斯瑞蓬勃生物为客户提供包括细胞系开发、宿主细胞商业化授权、上下游工艺开发、分析方法开发和临床样品生产等在内的一体化CDMO服务。GMP生产车间满足FDA、EMA和NMPA监管要求。

金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念，致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间，显著降低客户的研发成本，加速医药转化，共创健康未来。

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